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獲證 | 上海凱利泰脊柱、創傷及運動醫學共9款產品烏克蘭獲批上市

發布時間:2019-05-29 來源:凱利泰

烏克蘭,基輔——2019529日,上海凱利泰醫療科技股份有限公司(以下簡稱凱利泰)的脊柱、創傷及運動醫學共9款產品在烏克蘭獲批上市。這是凱利泰產品首次在烏克蘭獲批,標志著我司正式進入烏克蘭市場。


9款產品分別包括

三款脊柱類產品:脊柱內固定系統、頸椎前路釘板系統、椎間融合器(PEEK);

三款創傷類產品:金屬鎖定接骨板釘系統、金屬交鎖髓內釘、金屬接骨螺釘(非鎖定);

三款運動醫學類產品:非吸收性外科縫線、關節鏡螺紋套管、帶線錨釘。


        9款產品于201710月獲得歐盟CE認證,金屬鎖定接骨板釘系統于201812月獲得泰國注冊批準。此次3條產品線共9款產品順利在烏克蘭獲批上市,是脊柱及運動醫學類產品獲得的第一張海外非歐盟國家的注冊證,將為后期公司脊柱、創傷及運動醫學產品進入烏克蘭乃至獨聯體區域市場奠定堅實基礎。


    凱利泰在烏克蘭市場開發上取得的里程碑式突破,也進一步拓展了凱利泰產品的世界版圖。今后,凱利泰將致力于把更多優質且性價比高的高端醫療器械產品引入烏克蘭及更多的一帶一路沿線國家,造福當地患者。

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